Enregistrement des pesticides

1. Demande d'enregistrement en géorgien, russe ou anglais (accompagnée du formulaire spécial sur l'enregistrement technique - "Réglementation des examens, de l'expertise et de l'enregistrement des pesticides et des produits agrochimiques en Géorgie", décret du gouvernement de Géorgie n° 443 du 31 décembre 2013).

2. Description complète (dossier) du pesticide (principes actifs et forme de préparation) que le pays où ils sont déjà enregistrés (dans le cas de nouveaux principes actifs).

3. Document délivré par le demandeur/producteur qui confirme le droit d'enregistrement de la substance active, de la forme de préparation du pesticide.

4. Bref curriculum vitae conforme à la demande accompagnée (en langue géorgienne) - 4 copies.

5. Étiquette d'emballage originale et échantillon d'étiquette en langue géorgienne - 4 copies (y compris les phrases de risque et les phrases de sécurité) ; matériel promotionnel.

6. Passeport de sécurité (Material Safety Data of Substance -MSDS) sur les substances actives et les formes de préparation. 

7. Méthodes d'analyse requises pour déterminer les ingrédients actifs des pesticides (y compris les implants de canaux, les ajouts).

8. Méthodes de détermination des résidus de pesticides dans les produits agricoles, l'eau, le sol, l'air et dans les biomatériaux.

9. Standards analytiques des ingrédients actifs (pas moins de 1 gr).

10. exemples de produits pour l'enregistrement des examens sur le terrain dans deux zones climatiques (selon le taux d'utilisation sur les hectares et les quantités de traitement - environ 2 hectares pour chaque plante) pour les nouveaux ingrédients actifs.

11. certificat de qualité ou d'analyse (et conformité, certificat d'hygiène ou conclusion d'hygiène, le cas échéant)

12. Recommandations concernant le stockage, le transport du produit et les méthodes de neutralisation et de liquidation.

13. Informations officielles du pays d'origine sur l'utilisation réglementée des pesticides (but de l'utilisation, taux d'utilisation, méthodes de traitement, moment de l'application, nombre de traitements et autres exigences, période avant récolte et limites d'utilisation). Recommandations sur l'utilisation des pesticides pour les plantes agricoles et contre les organismes nuisibles qui font l'objet d'une demande d'enregistrement.

14.  Les données officielles du pays, qui confirment que la substance active au moment de l'enregistrement figure dans la première annexe du règlement ECC 91/414 / règlement (CE) n° 1107/2009 dans la liste autorisée des substances actives pour les pays de l'UE ou dans la liste EPA des substances actives aux États-Unis - pour les pays membres de l'Organisation de coopération et de développement économiques ; le produit figure dans la liste des pesticides enregistrés du pays.

15. Confirmation des profils d'enregistrement des produits phytosanitaires (nom du pays, numéro du certificat d'enregistrement, date et période d'enregistrement, cultures, objet nuisible, utilisation réglementée des pesticides).

16. Informations sur les résultats de la recherche des substances actives des pesticides et de la recherche sur le terrain des formes de préparation des pesticides, effectuées dans les pays qui ont des conditions climatiques et écologiques équivalentes.  Les conditions phytosanitaires (structure spécifique des organismes nuisibles et leur diffusion, leur nombre, l'intensité de leur développement et autres caractéristiques biologiques) et les épices des cultures agricoles sont équivalentes ; le champ d'utilisation des pesticides est équivalent ; la dynamique de destruction des pesticides et les circonstances d'alimentation des clients sont équivalentes.  Les conditions de production agricole (règles agro-techniques, technologies de culture, systèmes de protection des plantes, techniques d'utilisation des pesticides) sont équivalentes à celles de la Géorgie - résultats d'au moins deux ans (la liste des pays à zone climatique équivalente est jointe).

17. Profils des pays de l'UE et de l'USEPA : a) Sur la classification des substances actives et des formulations dans la classe dangereuse pour la santé humaine.

b) Sur le danger pour les organismes de l'environnement et les recommandations pour la protection.

c) Sur les exigences d'hygiène pour les substances actives et les formulations (DJA, limite maximale de résidus (LMR) dans les produits alimentaires et les matières premières agricoles, concentration maximale admissible (CMA) dans l'eau des réservoirs communautaires ; CMA dans l'air de la zone de travail, TSEL dans l'air de la zone de travail pour le reste des produits ; dose indicative d'effet sûr (TSEL) dans l'air atmosphérique (le cas échéant) ; MAC (pour les produits fabriqués en Géorgie), MAC dans le sol (pour les produits stables capables de se déplacer dans la plante et de migrer dans les milieux voisins), concentration indicative admissible (TAC) dans le sol pour le reste des produits).

d) Sur la dynamique de destruction des substances actives et des formulations (conditions de destruction dans les zones climatiques équivalentes, dans les produits agricoles).

18. Profils sur les documents commerciaux secrets.

19. Normes des fabricants sur les produits fabriqués en Géorgie.

20. Rapport des tests d'enregistrement des produits fabriqués en Géorgie.

21. Informations sur la validité du brevet pour la substance active et la forme de préparation (lorsqu'il existe).

22. Liste des pays où les substances actives sont enregistrées si la validité du brevet est expirée et liste des pays où le pesticide est enregistré pour un usage équivalent à celui indiqué dans le formulaire d'enregistrement en Géorgie.

23. La période de protection des données en Géorgie est d'au moins 10 ans à partir de la date du premier enregistrement (autorisation) des pesticides.

24. Consentement officiel du premier demandeur d'enregistrement de pesticides (lettre d'accès) à ce que les rapports d'essais et d'études qu'il représente puissent être utilisés au profit du demandeur suivant (quand il existe).

25. Les rapports officiels de leurs propres essais et études sur la substance active des pesticides et la forme de préparation peuvent être présentés s'ils sont certifiés conformes aux principes de bonnes pratiques de laboratoire ou de bonnes pratiques expérimentales, ou aux évaluations de laboratoires accrédités conformément aux règles établies par la législation géorgienne, ou par des laboratoires ayant une accréditation internationale.

26. Profils de confirmation que les activités du demandeur/producteur sont autorisées (certifié, autorisé, permission accordée).

27. Démonstration de l'utilisation de pesticides en Géorgie (si elle existe). 28.

28. informations sur l'historique de l'enregistrement de la substance active et de la forme de préparation des pesticides dans l'autre pays, et sur l'expérience de l'utilisation des pesticides (résultats de l'efficacité biologique et économique des pesticides dans les pays où ils sont déjà enregistrés et utilisés (semis, si les substances actives enregistrées ou pas plus de 5 ans, et le pesticide enregistré ou pas plus de 3 ans ; quelle part il a sur le marché du pays).